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Studien

Das Kompetenzzentrum für Hernienchirurgie am Ev. Diakonissenkrankenhaus Leipzig ist an übergreifenden Studien beteiligt. Ziel ist es, langfristig die Patientenversorgung weiter zu verbessern.

 

BIOLAP-Studie:

 

  • Beteiligung seit Mai 2018
  • 20 Patienten
  • Rekrutierungsschluss: voraussichtlich Januar 2019
  • geplantes Studienende: 2021

 

Bei der BIOLAP-Studie soll untersucht werden, ob bei der Verwendung von biologischem Netzmaterial zur laparoskopischen Hernienbehandlung postoperativ signifikant weniger Schmerzen auftreten als bei der Verwendung von synthetischem Netzmaterial, ohne dass es hierbei zu einer erhöhten Rezidivrate kommt.

 

Pro Jahr behandelt das Hernienzentrum am Ev. Diakonissenkrankenhaus Leipzig etwa 30 Patienten, die die Haupteinschlusskriterien erfüllen (Patienten mit beidseitigen primären Leistenhernien, die für einen laparoskopischen Eingriff geeignet sind). Es werden nicht Patienten, sondern Hernien randomisiert. Bei jedem Patienten wird eine Hernie mit synthetischem Netz und die Hernie auf der anderen Seite mit einem biologischen Netz versorgt. Die teilnehmenden Patienten werden bei ihrem stationären OP-Aufenthalt erstmalig erfasst und sollen zwei Jahre durch unser Zentrum nachbeobachtet werden. Hierfür sind vier postoperative Sprechstundenvorstellungen pro Patient vorgesehen (1 Woche, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre postoperativ). Bei diesen Nachbeobachtungen werden Rezidive (erneute Leistenbrüche) und Komplikationen dokumentiert.

 

Außerdem werden zu jedem Zeitpunkt die Schmerzen und die Patientenzufriedenheit erfragt. Der Patient erfährt erst zum Ende der Studie, auf welcher Seite sich das synthetische bzw. das biologische Netz befindet.

 

 

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